1、具有无菌制剂企业验证经验1年以上。
2、熟悉QC，仓储等相关验证/确认工作，熟悉相关法律法规要求。
3、执行过计算机化系统验证、了解验证基本要求。
4、熟悉验证/确认方案及报告、风险分析等文件撰写工作。
5、参加过美国、欧盟、中国等官方认证工作，了解审计前自查，审计期间基本要求。
6、了解中国、美国、欧盟等国家无菌注射剂相关专业知识。
7、专业要求：制药行业相关专业（药学、生物制药等）；学历大专及以上。
8、了解验证管理相关文件基础要求及流程，完成基础岗位要求。
9、负责部门文件管理及外部验证文件接收归档等综合性工作。