1、领导合规化管理（研发流程管理、数据完整性管理、风险控制和偏差管理）；

2、建立设备的管理流程并督促执行，包括：设备3Q、设备校准、使用培训、维护保养；

3、建立实验记录管理流程，落实方法学验证、影响因素研究记录合规管理；

4、建立物料管理流程，落实物料使用合理性和成本管控。

任职要求：

1、学历：药学或相关专业本科学历；

2、经验：5年以上质量控制实验室经验，3年团队管理经验，有研制现场检查迎接经验优先；

3、技术：熟悉各类检测设备原理和故障排除、熟悉GAMP5；

4、软实力：熟悉GMP、GVP、DI等相关法规指南，并能结合实验室情况灵活运用。