1、参与仪器设备的选型、采购及验收,确保设备符合GMP要求;
2、组织或实施仪器设备、玻璃器皿的定期校准和验证,确保其符合标准;
3、维护仪器设备和玻璃器皿清单信息,制定并执行仪器设备的维护计划,及时处理或联系厂家处理故障,确保仪器设备正常运行;
4、参与起草或修订仪器设备的标准操作规程;
5、管理实验室仪器设备的备件或耗材,保证及时更换、供应充足;
任职要求:
1、有2年以上的制药行业QC仪器检验或管理的工作经验;熟悉仪器设备管理流程及确认工作的开展;有FDA、欧盟审计及迎检经验优先;有实验室仪器设备CSV验证经验优先;
2、专业要求:药学、药物制剂、微生物、化学化工、仪器仪表等相关专业;
3、责任心强,细心认真;熟悉GMP法规,有较强的数据完整性意识和合规意识;;
4、较好的组织协调能力和沟通能力;
5、较好的文件撰写与审核的能力
6、工作中具备较好的适应性、主动性;有一定的抗压能力。