职位详情
QC合规组负责人
8000-12000元
重庆伊诺生化制品有限公司
重庆
3-5年
大专
02-19
工作地址

重庆望业生物制药有限公司

职位描述
1、全面负责QC合规组的管理工作;
2、组织完成合规组人员的团队建设工作,包括人员面试、培训及上岗;
3、组织人员配合QC的各项检验工作;
4、组织完成QC稳定性考察和留样、样品收发管理工作;
5、组织完成QC的站文件管理和培训管理工作;
6、组织仪器管理员进行实验室的仪器设备统管工作;
7、组织完成QC的耗材收发、绩效管理等日常运营工作;
8、组织完成本组相关文件的起草或修订;
9、组织完成本组涉及的偏差或其他异常事件的调查及整改;
10、组织完成QC检验报告的出具工作,并对检验记录及报告进行审核;
11、保证组内各项工作的GMP合规性,并能接受官方检查;
12、完成领导安排的其他质量管理工作。
任职要求:
1、有3年以上的制药行业QC相关检验或管理(稳定性考察、留样、仪器设备管理或合规化管理)经验,特别优秀者可适当放宽经验或学历限制;有FDA、欧盟审计及迎检经验优先;
2、专业要求:药学、药物制剂、微生物、化学化工等相关专业;
3、熟悉GMP法规,质量及数据完整性意识较强;
4、较好的组织协调能力与沟通能力、较好的文件撰写与审核的能力;
5、工作中具备较好的适应性、主动性;有一定的抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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