岗位职麦:
1、负责按照生产工艺及相关SOP执行无菌制剂和铝佐剂的生产操作。
2、负责生产异常情况的紧急处理，并及时上报，协助偏差/变更/CAPA的调查与解决。
3、负责所辖区域内设备的清洁及日常维护，容器具的清洁、消毒工作，维持 GMP 常态管理。
4、协助完成佐剂/制剂生产工艺、设备/仪器等相关验证与确认工作。
5、负责佐剂/制剂车间相关文件的起草、修订，包含但不限于岗位操作SOP、设备操作SOP，验证方案等。
6、负责佐剂/制剂车间内物品、物料，标签，台账的定置管理。
7、协助工程部对佐剂/制剂车间设备进行维修、预防性维护保养、计量和校验等工作。
8、负责对佐剂制备系统、三合一灌装联动线及附属设备的运行情况进行日常巡查、维修申报、维护保养。
9、负责对仪器设备的异常状态报警、温湿度超限报警进行确认、排查。
10、负责对每一批次生产后的生产过程数据记录和成品检测数据的收集和分析。
11、定期复核数据车间环境监控系统数据记录。
任职资格:
1、具有药学、生物学或相关专业本科及以上学位;
2、具有1年及以上制剂灌装和无菌操作等相关工作经验。
3、掌握GMP知识和药典知识（ChP、USP、BP、EP等）。
4、熟悉生物制剂的基本理论和专业知识。
5、了解制剂灌装、APS和车间管理日常要求、EHS管理各项规范及其安全指标。
6、具备起草、修订岗位相关SOP、方案、报告的能力。
7、具有一定的英文水平，能阅读英文资料。