一 岗位概述
在小核酸原料药分析主管的指导下，执行各项分析任务，包括样品制备、仪器操作、数据采集与处理等，为小核酸原料药的质量控制与研发提供准确可靠的分析数据，确保产品符合既定质量标准与法规要求。
二 岗位职责
1 样品分析与检测
负责核酸药物分析方法的开发、验证，样品检测，包括siRNA、SgRNA、ASO等核酸药物的质量控制分析
负责小核酸原料药的样品检测，包括起始物料、原料药、中间体、制剂成品及杂质的分析。
运用高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）、质谱（MS）、串联质谱（LC-MS/MS）等分析技术，对小核酸原料药进行定性和定量分析。
2 实验方案设计与执行
参与制定小核酸原料药的分析实验方案，确保方案的合理性和可行性。
严格按照实验方案执行实验，记录实验数据，并撰写实验报告。
3 质量标准建立与维护
协助建立小核酸原料药的质量标准，包括纯度、杂质限度等关键质量指标。
定期对质量标准进行修订和维护，确保质量标准的适用性和有效性。
针对工作中的问题和挑战，提出优化方法或解决方案，确保工作按时完成。
4 仪器操作与维护
熟练操作各种分析仪器，如HPLC、GC、MS、LC-MS/MS等，确保仪器的正常运行和准确分析。
负责分析仪器的日常维护、保养和校准工作，确保仪器的精度和稳定性。
5 数据记录与分析
如实记录实验数据，对实验数据进行整理、分析和归纳。
运用统计学方法对实验数据进行处理，得出准确的分析结果。
任职要求
1 本科及以上学历，药物分析、药学、化学、生物工程等相关专业。
2 具有1~3年药物分析或小核酸分析领域工作经验，熟悉小核酸原料药的分析流程和技术要求。
3 熟练掌握HPLC、GC、MS、LC-MS/MS、一代/二代测序等实验仪器或实验方法。
4 具备药物分析方法的开发与验证经验优先，具有IND/BLA申报资料书写经历优先。
5 具备扎实的化学基础知识，熟悉药物分析的基本理论和实验技能。
6 具备一定的数据处理和分析能力，能够运用统计软件进行数据分析。
7 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与团队成员和其他部门有效沟通并协同工作。
8 能够积极反馈实验过程中遇到的问题，独立查阅技术文献，寻找解决方案。
9 具备良好的学习能力和解决问题的能力，能够迅速适应新的工作环境和技术要求。