有机合成研究员
2-2.5万
北京 硕士
北京擎科生物科技股份有限公司经海三路105号院3号楼西半单元6层
岗位职责:
1. 负责各类寡核苷酸的化学合成工艺开发、实验室小试至中试规模技术转移及放大生产,保障工艺无缝衔接与高效转化;
2. 根据不同项目要求,优化寡核苷酸的固相合成工艺参数和氨解条件,深度探究 siRNA 等小核酸化合物结构与理化特性,筑牢工艺稳定性根基;
3. 负责项目研究报告、总结报告、工艺规程、批记录及申报资料的撰写、审核等;
4. 负责与质量研究部门合作,分析、制备、鉴定有关杂质;
5. 负责参考相应法规和指导文件,撰写及更新实验室及车间设备的标准操作流程;
6. 负责分析和解决生产团队遇到的技术难题,提出解决方案;
7. 负责设备的日常管理、维护;
8. 上级交办的其他工作。
任职要求:
1.硕士及以上,有机化学、药物化学、生物化学、及化学相关专业;
2.3~5年以上寡核苷酸工艺开发工作经验,有技术放大、GMP生产、相关CRO公司或实验室从事经验者优先;
3.熟练使用寡核苷酸合成设备(高通量固相合成、AKTA 系列合成等);熟练掌握MS、HPLC的使用及结果分析;
4.熟悉QbD理念指导工艺开发和质量研究,熟悉DoE;
5.有一定创新药IND阶段或临床阶段CMC项目经验,熟悉DS部分工艺资料的撰写;
6.良好的沟通能力、协调能力及团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕