职位详情
核酸合成工程师(小核酸方向)
1.5-2万
北京擎科生物科技股份有限公司
北京
3-5年
硕士
04-23
工作地址

北京擎科生物科技股份有限公司经海三路105号院3号楼西半单元6层

职位描述

岗位职责:

1. 负责各类寡核苷酸的化学合成工艺开发、实验室小试至中试规模技术转移及放大生产,保障工艺无缝衔接与高效转化;

2. 根据不同项目要求,优化寡核苷酸的固相合成工艺参数和氨解条件,深度探究 siRNA 等小核酸化合物结构与理化特性,筑牢工艺稳定性根基;

3. 负责项目研究报告、总结报告、工艺规程、批记录及申报资料的撰写、审核等;

4. 负责与质量研究部门合作,分析、制备、鉴定有关杂质;

5. 负责参考相应法规和指导文件,撰写及更新实验室及车间设备的标准操作流程;

6. 负责分析和解决生产团队遇到的技术难题,提出解决方案;

7. 负责设备的日常管理、维护;

8. 上级交办的其他工作。

任职要求:

1.硕士及以上,有机化学、药物化学、生物化学、及化学相关专业;

2.3~5年以上寡核苷酸工艺开发工作经验,有技术放大、GMP生产、相关CRO公司或实验室从事经验者优先;

3.熟练使用寡核苷酸合成设备(高通量固相合成、AKTA 系列合成等);熟练掌握MS、HPLC的使用及结果分析;

4.熟悉QbD理念指导工艺开发和质量研究,熟悉DoE;

5.有一定创新药IND阶段或临床阶段CMC项目经验,熟悉DS部分工艺资料的撰写;

6.良好的沟通能力、协调能力及团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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