一、岗位职责：

1. 按ISO13485，QSR 820，EC MDR指令标准建立，实施和维护公司质量体系。

2. 负责供应商质量和产品质量管理工作。

3. 负责各类内外部审核。

4. 负责完成产品的国内外注册

5. 搭建、管理和培养质量团队，

6. 保持和提升全公司员工的质量意识。

二、任职要求：

1. 年龄30-45岁

2. 大学本科及以上学历。

3. 5年以上质量管理工作经验，含2年以上对欧美出口医疗器械质量体系经验、产品注册和质量管理经验。

4. 熟悉并建立/参与建立与运营过ISO13485/MDD/QS820等质量管理体系；

5. 熟悉并主导过多个产品的国内外注册。

6. 负责并通过多个国际认证机构的体系审核。

7. 较强的数据分析能力，熟悉常用质量工具；

8. 英语读写能力及以上；

三、工作地点：湖州和杭州