任职要求：

1.主管检验师并具有检验学相关专业大学本科以上学历

2.3年以上体外诊断试剂检验工作经历

3.能独立解决经营过程中的质量问题。

岗位职责：

1.落实本岗位质量目标；

2.负责质量信息数据的收集、汇总、分析、传递、处理、上报、建档；负责质量管理有关记录、凭证的收集保管；

3.指导并监督药品、医疗器械采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、退货、运输等环节的质量管理工作；

4.协助质量查询、质量事故的受理、调查、处理、报告、记录、建档；

5.负责收集、记录、分析、整理、上报本企业所经营药品、医疗器械的不良反应信息及不良反应善后处理，建立监测报告档案。

6.负责协助有关单位进行不良反应的调查、处理。

7.负责假劣药品、医疗器械的报告，监督药品、医疗器械销毁；

8.负责培训文件的记录，以及记录文件的保管；

9.协助药品召回、追回的操作实施；

10.负责特别管理药品、医疗器械的管理控制；

11.负责企业资质证明文件的印制发放审核控制；

12.负责质量管理员其他应尽职责。