1. 项目规划：

（1）负责所负责适应症的细胞外囊泡药物研发项目的整体规划，制定研发计划和目标，确保项目符合所负责适应症治疗的需求和监管要求。

（2）设计实验方案，包括细胞来源的选择、培养条件优化、细胞外囊泡工艺，药物递送方式研究等，以提高细胞外囊泡对所研究适应症的治疗效果。

2. 细胞外囊泡的研究与开发：

（1）独立开展细胞的分离、培养、扩增、细胞外囊泡工艺，配方验证和鉴定工作，确保细胞外囊泡的质量和稳定性。

（2）独立开展流式、qPCR、Western blot、免疫荧光、免疫组化等分子与功能检测。

3. 药物研发与测试

（1）独立进行所负责适应症的细胞外囊泡药物制剂研发，包括药物载体的选择、药物浓度的确定等，以提高药物的靶向性和生物利用度。

（2）设计和执行体外实验，如细胞毒性试验、免疫调节试验等，评估细胞外囊泡的安全性和有效性。

（3）开展动物实验，验证细胞外囊泡对模型动物的治疗效果，观察所研究疾病的恢复情况、激素水平的变化等。

4. 数据管理与分析

（1）负责实验数据的收集、整理和分析，运用统计学方法和生物信息学工具，对实验结果进行科学解读。

（2）撰写实验报告、科研论文和专利等，总结研发成果，为项目的推进和学术交流提供支持。

5.合规与监管事务

（1）根据细胞外囊泡药物研发的法律法规和监管要求，开展研发项目，确保符合国家和地方的相关规定。

（2）负责临床试验申请（IND）材料准备，提供符合要求的实验数据，配合监管部门的检查和审核。

6.跨部门协作与沟通

（1）与临床团队合作，了解所研究适应症的临床需求和治疗现状，为药物研发提供方向。

（2）与质量控制、生产等部门协作，确保细胞外囊泡药物的研发过程符合质量标准和生产规范。

（3）参与学术会议、行业研讨会等，与同行交流研发经验，了解细胞外囊泡治疗所研究适应症的最新进展和技术趋势。

任职资格

1.硕士及以上学历，细胞生物学、医学、再生医学、分子生物学等专业优先

2.至少5年以上囊泡研发相关研发工作经验

3.研究方向：皮肤，自身免疫性等疾病

4. 核心技术能力：

专业深度：扎实的细胞生物学、细胞工艺，细胞外囊泡知识。

细胞操作：熟练掌握细胞培养能力，尤其是细胞的培养、扩增、冻存和鉴定，以及细胞特殊处理、共培养等。

下游技术：精通流式细胞术、qPCR、Western blot、免疫荧光、免疫组化等分子与细胞功能检测技术。

5. 科研与项目能力：

文献调研：具备熟练的文献检索、整理汇总和资料汇报能力。

独立研究：具备独立设计实验、分析数据和解决问题的能力。

成果发表：以第一作者在SCI期刊发表过论文，有皮肤，自身免疫性等相关疾病。

研发经验：具有解析MSC及其囊泡在治疗疾病中的作用研究，尤其是皮肤，自身免疫性的相关研究经验。

6. 动物实验和操作能力：

核心操作技术：能够熟练掌握动物模型构建方法；细胞给药操作的注意事项；能够独立完成动物实验，进行采样评价药物治疗效果。

基础技术支持：掌握分析生物学、组织病理学等支撑性实验技能，支撑动物研究的评价。

7.专项技能：模型选择和优化(能选择并优化最适配的模型用于药物评价)、功能评价指标(熟悉关键的评价指标)、机制探索能力(能设计实验、通过动物模型和体外研究探究MSC及细胞外囊泡治疗的作用机制)。