岗位职责：
1. **分化工艺开发与建立**
- 负责iPSC向心肌细胞、神经细胞、间充质干细胞等目标细胞的分化工艺开发，建立稳定、高效的分化方案。
- 设计并优化分化培养基、细胞因子组合、诱导条件（如生物反应器、3D培养等），提高分化效率与细胞纯度。
- 开发并验证分化过程中的关键质量属性（CQA）检测方法，确保细胞功能与安全性。
2. **工艺放大与转移**
- 将实验室级别的分化工艺放大至中试及生产规模，优化规模化培养中的参数（如细胞密度、换液策略、收获方法等）。
- 协同生产团队完成工艺技术转移，建立标准操作规程（SOP）和批生产记录。
- 解决工艺放大过程中的关键问题（如细胞均一性、代谢废物积累、设备适配性等）。
3. **体系优化与成本控制**
- 持续优化分化体系，降低试剂与耗材成本，提高工艺经济性。
- 探索无血清、无动物源成分（xeno-free）或化学成分明确的分化方案，满足临床级细胞生产要求。
- 引入自动化或封闭式系统，提升工艺稳定性和可重复性。
4. **跨部门协作与技术支持**
- 与研发团队合作，支持新细胞类型或分化路线的探索性研究。
- 为质检团队提供工艺关键参数，协助建立放行检测标准；为注册部门提供工艺数据支持申报资料。
- 跟踪行业技术进展，评估新工艺、新设备在项目中的应用潜力。
5. **文档与合规性管理**
- 撰写工艺开发报告、技术文件，确保数据完整性和可追溯性。
- 遵循GMP/GLP规范（如适用），支持项目通过内部审计或监管检查。
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- **岗位要求部分**可结合以下内容：
- 1.学历：生物工程、细胞生物学、再生医学等相关专业硕士/博士。
- 2. 经验：iPSC分化工艺开发经验者优先，熟悉心肌/神经/间充质干细胞分化者优先。
- 3.技能：精通细胞培养、流式细胞术、免疫荧光、qPCR等；有生物反应器、3D培养或自动化设备经验者加分。
- 4.素质：具备创新思维、解决问题能力，能适应快节奏研发环境。
- **职位亮点**：
- 参与前沿细胞治疗项目，技术挑战性与成长空间大。
- 跨学科团队合作，覆盖研发至生产的全链条实践。
- 公司技术平台先进，资源支持充分。