岗位职责：
1.组织公司质量管理体系的建设、核查及优化，确保其运行符合要求，通过各种体系认证、监督检查；
2.制定质量手册，组织内审、协助总经理完成管理评审等工作，监督和管理公司质量操作规程的实施，对生产和测试全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品和测试服务的质量。
3.监督洁净区环境、生产卫生管理，不符合要求的可限令有关部门整治；
4.对生产及测试异常情况、产品质量缺陷、质量事故进行调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行；
5.根据该批生产全过程的质量监控情况和成品检验报告评价，决定成品的放行,对整个生产过程产品质量有一票否决的权力；
6.组织制定和修订物料（原、辅、包装材料）、中间产品和成品的企业标准、检验操作规程和质量操作规程，严格执行，控制物料进场质量；
7.组织对洁净区的环境进行检测，组织按计划进行物料、产品、工艺用水、中间品等的检测工作；
8.会同有关部门对主要物料供应厂商进行质量审计和验证管理工作；组织完成仪器设备计量工作；组织质量分析会及复盘会工作。
任职资格：
1.有3年以上第三方实验室质量负责人工作经验，且有药厂/化妆品/细胞产品生产企业质量管理工作经验优先
2.具备实验室CMA、CNAS认证、生产企业ISO质量管理体系认证经验
3.本科以上学历，医药学、生物学类相关专业