职位描述
任职要求:
具有药学或相关专业大专及以上学历,有3年以上质量检验工作经验,熟悉药事法规、GMP知识,熟悉并掌握HPLC、GC等分析仪器的使用、熟悉并掌握生化检验相关工作,具备良好的实验习惯,扎实的操作技能。
岗位职责
1.负责起草或修订物料、中间产品及成品质量标准、检验规程等文件。
2.负责对新品种或新检测方法的方法验证或方法确认工作。
3.负责按照GMP、相关标准及操作规程进行物料以及产品的检测工作,并及时出具检验报告书,对检验结果的准确性负责。
4.负责产品的稳定性考察,对稳定性考察数据进行分析,确保稳定性考察趋势符合要求。
5.负责发现异常情况及检测过程中的超标或超趋势应及时向上级负责人汇报,参与OOS/OOT的调查处理、风险评估等。
6.负责按照规定配制、使用试液,并做好相关记录。
7.负责仪器设备调研、校验、验证和日常维护等工作。
8.负责成品检验数据的统计以及趋势分析,参与年度质量回顾。
9.参与委托生产/检验供应商、物料供应商的审计。
10.承办领导交办的其它事项。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕