1.组织起草验证体系文件，以符合国家法规要求；
2.监督验证体系相关文件的执行情况；
3.起草公司年度验证主计划和各项目验证计划。根据验证计划监督验证计划的实施；
4.负责厂房设施、公用系统和温度设备的确认与验证方案起草、实施、验证报告的起草；
5.负责清洁验证方案起草、验证实施的指导和监督，验证报告的起草；
6.负责生产设备、分析仪器的确认与验证方案的审核，验证实施的指导和监督，验证报告的审核；
7.负责计算机化系统验证、分析方法确认/验证的方案审核，验证实施的指导和监督，验证报告的审核；
8.负责审核验证活动相关风险评估报告；
9.负责验证活动的年度回顾；
10.负责验证活动中的变更、偏差的调查和评估，变更内容和 CAPA 的跟进。

任职要求：

1、药学或相关专业大专以上学历；
2、3年以上相关工作经验；
3、积极主动，较强的沟通、协调能力。