主要工作职责：

1、按药厂GMP体系管理要求对各工厂质量管理体系的有效性、符合性和持续性进行审计、检查；

2、制定审核计划按照审核计划对产品审核、过程审核及内部审核；

3、负责定期组织进行现场审核，对审核问题点的改善与跟踪，改善措施有效的验证；

4、按客户审计后改善要求组织、协调各分厂进行整改；

5、负责产品注册。

基本要求 ：

1、熟悉GMP或ISO15378体系，有体系换版工作经验；

2、对药品行业的注册标准以及YBB标准有一定的了解；

3、能够熟练使用Excel软件进行数据统计分析；

4、必须有药企（生物医药、化药）GMP要求及体系搭建或者推行经验；

5、英文优秀者优先。