岗位职责：
1、主导医疗器械项目（含研发、注册、上市或合作类项目）的立项论证，结合临床需求、技术可行性与行业趋势，制定项目整体规划、里程碑节点、预算方案及交付标准，输出可视化项目计划。
2、拆解项目任务至各责任部门（研发、临床、质量、注册、生产等），明确时间节点与考核指标，统筹人力、物料、设备等资源配置，确保资源高效利用。
3、确保项目全流程严格遵循医疗器械行业法规（NMPA、FDA、MDR等）及质量管理体系（ISO 13485），主导设计控制、风险管理（ISO 14971）等关键流程实施。
4、监督项目文档（设计文件、测试报告、临床资料、注册申报材料等）的完整性、准确性与可追溯性，组织合规性审查，配合监管部门核查。
5、 负责项目预算执行监控，控制成本支出，优化资源配置，确保项目在预算范围内达成目标。
任职要求：
1、专科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、项目管理、临床医学等相关专业优先。
2、3年以上医疗器械行业项目管理经验，具备二类、三类医疗器械研发、注册、上市全流程项目主导经验者优先