要求:
1、本科以上学历,药学、生物、化学检测等相关专业;
2、至少五年以上药企检验经验和实验室管理经验;
3、熟悉GMP专业知识,了解药品法规,具有一定的质量管理意识;
4、具备较强的检验基本操作水平,能够指导员工的实验操作,并对异常情况分析能力;
5、熟悉药品检验的理化分析、仪器分析及微生物分析,熟悉液相、气相、红外、原子吸收、紫外等常规检测仪器的使用、维护保养和简单故障的排除。
6、能正确理解药典药品检验方法,对检验结果能做出正确的判断;
7、具备实验室文件、检测方法、检验仪器的确认方案编写、实施和报告审核能力;
8、工作态度严谨、认真、负责,具备良好的沟通能力和团队合作能力;
工作职责:
1、负责实验室的全面管理;确保出具的检验报告及时、准确;
2、负责组织检验人员按照相关质量标准和检验操作规程完成日常检验工作及数据规范使用,对检验人员的操作进行监督和指导;
3、负责实验室异常情况处理、OOS/OOT/AD的分析调查和处理;
4、负责GMP文件QC部分的起草、校对、修订工作,确保QC文件与中国药典、GMP、相关的法定操作规程及公司实际情况相符。
5、负责完善实验室各项管理制度,使各项工作有章可循。
6、确保实验结果准确可靠、完整可追溯;
7、确保实验室各项工作符合GMP要求和安全、环保方面要求。
职位福利:周末双休、全勤奖、绩效奖金、带薪年假、包吃、包住、五险一金、员工食堂