岗位职责：
1、负责新产品质量研究工作，项目调研及立项技术评估，撰写项目调研报告。
2、负责制定项目研究关键节点，组织开展质量研究各项工作，协调质量研究进度，保证研究质量。
3、制定质量标准，开展分析方法开发及验证，撰写开发和验证报告。
4、按药品注册申报要求完成申报资料的整理与修订。
任职要求：
1、药物分析、药学、仪器分析等药学相关专业，硕士及以上学历（优秀人员可放宽至本科学历），3年以上药品质量研发工作经验；
2、熟悉化药质量研究流程，熟悉常用的液相、气相、质谱等仪器操作。
3、具有复杂制剂如固体缓控释、注射乳剂、微球、脂质体、透皮贴剂等产品质量研究经验者优先；
4、了解药品质量研究及注册相关政策和法规，熟悉质量研究模块申报资料的撰写，有项目成功批产经验者优先；
5、良好的英语阅读能力，能独立查阅、翻译相关文献资料；
6、责任心强，有团队精神，具有良好的沟通和协调能力。