岗位职责：

一、临床开发策略制定

1、负责制定公司产品的临床开发策略，确保符合全球和中国的法规要求。

2、参与新药研发项目的早期规划，提供医学支持和建议。

二、临床试验设计与执行

1、领导临床试验方案的设计、优化和实施，确保科学性和可操作性。制定公司新药的临床研究策略，设计产品的临床研究方案（I-III期），为临床试验项目全流程开展提供需要的医学支持。

2、监督临床试验的进展，确保数据质量和合规性。

3、解决临床试验中的医学问题，提供专业指导。

三、医学事务管理

1、领导医学事务团队，负责医学信息的传递和医学教育活动的开展。

2、指导和审核研究报告和其他需要提交的申报资料（如IND/NDA申报资料、临床试验期间医学相关资料），并制定发表计划，参与相关学术报告的制作。

3、支持市场部、销售部等部门的医学需求，提供专业培训和支持。

四、外部合作与沟通

1、与临床专家及研究者、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系，收集治疗领域的进展和专家学术需求信息，与目标专家进行专业性沟通。

2、代表公司参与学术会议、行业论坛，提升公司在医学领域的影响力。

五、团队建设与管理

1、负责临床医学团队的组建、培训和发展，提升团队专业能力。

2、制定团队目标并监督执行，确保团队高效运作。

六、风险管理与合规

1、识别临床开发中的潜在风险，制定应对措施。

2、确保所有临床医学活动符合国内外法规和公司内部政策。

任职要求：

1、硕士及以上学历，医学、药学等相关专业。

2、5年以上新药临床研究或相关工作经历，有CNS领域临床项目经验者优先。

3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力；熟悉国内外药品注册法规。

4、工作积极主动、细心谨慎，执行力强，具有良好的职业道德、团队精神、较强人际交往沟通能力。

5、具有很强的英文读写能力和沟通能力。

6、能承受较大的工作压力。