职责描述:
临床试验中心管理
1. 负责调研、选择、提供研究中心和研究者相关信息
2. 按照项目计划按时完成研究中心的选择、启动、入组、监查和中心关闭
3. 协助项目经理管理和监察所签约的CRO委派的CRA和CRC对于合同规定的工作执行
4. 建立与各研究者、CRO公司的密切联系,并做好与各中心的沟通与协调工作
5. 报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题和严重不良事件
5. 配合完成临床试验中心稽查工作,及时跟进整改存在的问题
6. 临床试验中心资料收集及归档管理
7. 新药项目的调研
8. 其他交办的事项
财务管理
1. 协助项目经理完成试验中心协议准备和签订
2. 协助项目经理完成试验中心协议付款与费用计算、结算
临床试验物资管理
1. 协助项目经理管理临床试验中心试验药品/物品/设备/仪器准备、发放、回收及销毁
学历与专业要求:
1. 本科以上学历,临床医学或药学相关专业
2. 2年以上药物临床试验监查经验
3. 具备相关适应症项目经验:风湿免疫、乙肝