1. 协助搭建与维护GSP质量管理体系，参与制定质量管理制度、操作规程，监督各部门按文件规范执行，确保覆盖采购验收、储存养护、出库运输等全环节。

2. 牵头日常质量管控：负责首营企业/品种的资料初审，参与药品验收、养护流程的现场监督，对不合格药品的处理流程进行跟踪核查。

3. 组织质量体系自查与改进：定期开展内部质量检查，梳理偏差与潜在风险，推动CAPA（纠正与预防措施）的制定与落地，跟进整改效果。

4. 统筹质量培训与记录管理：制定年度质量培训计划，组织开展GSP法规、岗位操作等培训并考核；监督质量记录的规范填写、归档与保管。

5. 协助对接内外部事务：配合质量负责人迎接监管部门检查，整理检查资料并跟进整改；协调采购、仓储等部门解决日常质量问题