全面负责公司药品经营质量管理工作，对药品质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任，确保公司质量管理合规运作，质量管理体系不断健全完善。

岗位职责：

1. 贯彻执行公司质量方针与质量目标，全面负责药品质量管理工作，组织推行GSP管理及完善企业质量管理体系，并予以指导监督，使之有效操作运行，且在企业内部对药品质量管理具有裁决权；

2. 在企业负责人的领导下，组织贯彻执行国家有关质量管理的法律、法规和行政规章；

3. 负责协助企业负责人做好质量管理机构的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作；

4. 负责公司的质量方针和目标制定、实施和检查考核；

5. 负责对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进；

6. 负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告，当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施；

7. 主持召开重大质量风险会议，对风险进行评估、控制、沟通、审核；

8. 对出现的质量问题，有权利进行整改并按照公司制定的相应质量考核奖惩制度进行处罚；

9. 负责对质量管理制度、岗位职责、操作规程等文件进行审核；

10. 负责内审、风险评估等方案及报告的审批；

11. 负责首营品种、首营企业的最终审批；

12. 负责药品的损溢审批，并对其处理过程实施监督；

13. 指导公司质管部及其他各部门做好GSP的实施工作和GSP的维护跟踪管理工作；

14. 负责验证计划及报告的审批及验证现场工作监督指导协调；

15. 负责外部监管部门的对接、沟通联络等；

16.配合领导完成其他各项工作。

岗位要求：

1.药学或相关专业（医学、检验学、药学、化学、生物学等）大学本科及以上学历；

2.具有三年及以上药品质量管理工作经验者优先；

3.具备执业药师证书，熟悉相关法律、法规；

4.能够独立解决经营过程中的质量问题。