1、负责公司信息化系统的日常管理运维与技术支持，包括MES、LIMS、WMS等关键信息化系统，保障系统高可用性与业务连续性。
2、制定和维护IT侧相关的管理规程、标准操作规程，确保IT实践与GxP合规要求一致。
3、支持国内外监管检查的IT迎检工作，配合提供技术资料，解释系统设计与运维逻辑。
4、根据公司质量体系要求，执行并记录IT层面的合规操作。
5、组织或参与IT内部合规培训，提升团队对合规要点的技术理解与操作规范性。
6、参与新系统选型与实施，提供合规性评估与建议。

任职要求：

1、本科及以上学历，计算机科学、信息技术、生物工程或药学相关专业；
2、至少3年在商业化GMP环境下的IT工作经验，具有参与现场审计的实际经验者优先；
3、具备制药行业主流信息化系统（MES、LIMS、WMS、ERP、SCADA等）的管理、运维与合规经验；
4、熟悉CSV（计算机化系统验证）、Part 11、Annex 11、GAMP 5指南者优先；
5、具备良好的沟通协调能力，能够有效与跨职能团队协作；
6、逻辑清晰，责任心强，具备较强的文档撰写能力与服务意识。