岗位职责:
1.完成日常灯检岗位生产前检查、生产后清场工作;
2.按照各项标准操作规程要求对灯检区域状态,包括厂房、设备设施、物料等状态进行维护;
3.根据产品工艺规程、岗位标准操作规程要求完成小容量注射剂产品的灯检生产;
4.保证灯检生产过程质量受控,符合岗位生产操作规范,符合GMP要求;
5.及时、准确的完成批生产记录及岗位相关辅助记录的填写,确保数据真实、可靠、可追溯;
6.对岗位产生的电子数据按要求进行审核、整理存档;
7.根据验证/确认方案要求按时完成岗位相关设备的调试、测试运行工作,以及工艺验证/设备确认实施;
8.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、具有良好的学习能力,大专以上学历;
2、拥有一年以上灯检岗位生产经验,有灯检设备操作经验优先;
3、裸眼视力要求4.9以上或矫正视力5.0以上,且无色盲。
4、熟悉药品生产质量管理规程(GMP)包装生产相关法规知识优先考虑;
5、具有较强的工作责任心、较强的沟通能力和团队合作精神。