职位描述
1、药学或相关专业,本科以上学历。
2、至少5年以上小分子化学药品行业质量控制工作经验,有注射剂/无菌制剂生产线工作背景者优先;至少接触3种以上剂型。
3、熟悉国内外药品生产质量管理规范(GMP)、法规和指南。
4、具备良好的项目管理能力、领导力和团队协作精神。
5、优秀的书面和口头沟通技能,能够与各层级人员有效交流。
6、具备较强的分析问题和解决问题的能力。 岗位职责:
1、制定并维护质量控制策略和程序,确保所有产品均符合规定的质量标准。
2、监督和指导QC团队执行日常的质量检测工作,包括原料、过程控制、成品检验等。
3、负责质量控制文件的编制、审核和更新,保证文件的合规性和准确性。
4、组织并参与质量相关的审计活动,包括内部审计和供应商审计。
5、对不合格品进行调查分析,制定纠正和预防措施,并跟踪实施效果。
6、定期向高级管理层报告质量控制状况,并提出改进建议。
7、协调与研发、生产、注册等部门之间的沟通,确保质量信息流畅。
8、培训和提升QC团队的专业技能和质量意识。
9、保持对行业法规、指南和***实践的了解,确保公司质量控制体系的持续改进和适应性。
10、处理客户投诉,协助进行产品召回和市场监控活动。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕