职位描述
1、作为部门内单独项目纯化方面的责任人,制定项目开发策略及计划;
2、制定纯化工艺开发阶段性目标,拆解工作任务并合理安排组员进行工作;
3、完成工艺开发过程中的各方案制定、撰写及执行,及后续报告撰写;
4、管理纯化小试实验室,并协助中试开展中试放大生产;
5、能独立负责原核、真核等产品的纯化工艺开发及放大;
6、完成纯化培养相关的项目管理和申报,确保符合注册法规与未来趋势要求。
任职要求:
1、 有人用重组蛋白生物制品纯化工艺开发经验;熟悉各种纯化相关设备,如全自动层析系统、超滤、纳滤、膜过滤等;
2、 熟悉生物药研发指导原则、药政法规以及相关临床申报要求;
3、 熟悉各种层析介质原理及应用;
4、 熟悉各种膜过滤应用技术。
5、因工作需要,在任务要求紧急情况下,能适应一定的加班;
6、具有承担一定压力能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕