岗位职责:
1、负责编写质量管理和质量保证相关的文件
2、负责组织和协调GMP检查准备工作
3、负责主持和协调各部门开展变更、偏差、OOS调查工作
4、负责开展质量风险管理工作
5、负责汇总和审核批生产和批检验记录
6、负责供应商审计和委外检验的管理
7、负责不合格品的跟踪处理
8、负责质量档案的管理
9、负责产品质量统计工作
10、其它上级领导安排的事项
任职要求:
1、 化学、生物或制药工程类专业,本科及以上学历;
2、 有疫苗、单抗或无菌产品制剂的质量管理经验不少于3年;
3、 熟悉中国、欧美GMP法规和PDA指南。
职位福利:五险一金、包吃、年底双薪