职位详情
体系QA工程师
1-1.6万
成都迈科康生物科技有限公司
上海
3-5年
本科
05-19
工作地址

临港奉贤中心上海/奉贤区 新杨公路1800弄临港奉贤中心D座

职位描述
岗位职责:
1、负责编写质量管理和质量保证相关的文件
2、负责组织和协调GMP检查准备工作
3、负责主持和协调各部门开展变更、偏差、OOS调查工作
4、负责开展质量风险管理工作
5、负责汇总和审核批生产和批检验记录
6、负责供应商审计和委外检验的管理
7、负责不合格品的跟踪处理
8、负责质量档案的管理
9、负责产品质量统计工作
10、其它上级领导安排的事项
任职要求:
1、 化学、生物或制药工程类专业,本科及以上学历;
2、 有疫苗、单抗或无菌产品制剂的质量管理经验不少于3年;
3、 熟悉中国、欧美GMP法规和PDA指南。

职位福利:五险一金、包吃、年底双薪

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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