岗位职责：
（1）法规与合规把控：贯彻执行医疗器械法规政策，确保企业运营全程合规，规避质量法律风险；​
（2）体系构建与维护：搭建并优化质量管理体系，组织内外部审核，推动体系持续改进；
（3）产品全流程质量管控：从研发到售后，制定质量标准，把控各环节质量，负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性；​
（4）注册与监管对接：主导产品注册质量工作，配合监管检查，完成问题整改；​
（5）团队管理与培训：管理质量团队，开展质量培训，提升全员质量意识。​

任职要求：
（1）生物医学、电子信息、机电一体化、 医疗器械生产、质量管理等相关专业本科及以上学历；
（2）3年以上质量体系管理工作经验；
（3）熟悉医疗器械生产、注册、质量管理工作；
（4）熟知国家医疗器械管理法规，具有YY/T 0287（ISO 13485）内审员证书；
（5）有良好的管理能力具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。