职位详情
质量主管
8000-12000元
特医科技(合肥)有限公司
合肥
5-10年
本科
01-26
工作地址

特医科技(合肥)有限公司11栋6层

职位描述

岗位职责:

1、全面负责公司产品质量管理工作;
2、对供应商的管理审核,确保供应商资质的合规;

3、根据国家法律法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标,组织质量目标分解并监督执行;
4、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
5、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
6、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
7、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
8、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
9、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。

任职资格:

1、本科及以上学历,机械、医学、机电、自动化类相关专业;
2、具有APQP、PPAP、FMEA、QCP、MSA的组织实施和丰富的CAPA关闭经验;
3、具有精密制造或医疗器械产品质量管理工作5年以上;
4、具有ISO9001等三体系质量管理体系内审员以上资格,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式;
5、熟悉医疗器械产品质量管理标准(如:GMP、FDA等)可加分;
6、对质量体系建立以及实际落地有较高的实战经验;
7、具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力,严谨、务实、责任心强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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