职位详情
细胞治疗产品QC主管
1.1-2万
北京美中爱瑞肿瘤医院有限责任公司
北京
5-10年
本科
02-27
工作地址

大兴区优龙路

职位描述

本岗位入职的公司为:北京联达众成医疗科技有限公司。

岗位职责:

1. 负责建立和完善免疫细胞治疗产品的质量控制体系,确保产品符合国内外相关法规、标准和公司内部要求;

2. 制定和修订质量控制相关的标准操作规程(SOP)、质量标准等文件,并监督执行;

3. 组织和指导 QC 团队对细胞治疗产品的原材料、中间体和成品进行全面的质量检测,包括细胞特性、功能、杂质和安全性控制等各项指标的检测;

4. 对检测数据进行审核和分析,确保数据的准确性和可靠性,及时发现潜在的质量问题,并提出解决方案;

5. 负责 QC 实验室、仪器设备、试剂和耗材的管理;

6. 负责 QC 团队的日常管理工作,包括人员分工、考核、培训等,提高团队的整体能力和工作效率;

7. 与研发、QA、生产、临床等部门保持密切沟通与协调,及时了解产品的研发进展、生产情况和临床需求,确保质量控制工作与各部门工作紧密配合;


任职要求:

1. 生物学、医学、免疫学等相关专业本科及以上学历;

2. 具有 5年以上免疫细胞治疗产品质量控制经验,其中至少 2 年管理经验;

3. 熟悉免疫细胞治疗产品的生产工艺和质量控制要点,掌握细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关领域的专业知识和检测技术;

4. 熟练操作各种质量检测仪器设备,如流式细胞仪、PCR 仪、酶标仪等,并能对仪器设备进行日常维护和简单故障排除;

5. 熟悉国内外细胞治疗产品相关的法规、标准和指南,能够确保质量控制工作符合法规要求;

6. 具备较强的团队管理能力和组织协调能力,能够有效地安排工作任务,激励团队成员,提高团队的工作效率和执行力;

7. 具备良好的沟通能力和问题解决能力,能够与不同部门的人员进行有效的沟通和协作,及时解决质量控制过程中的各种问题;

8. 具有严谨的工作态度和高度的责任心,对质量控制工作有强烈的使命感和敬业精神;

9. 具备良好的学习能力和创新意识,能够不断学习和掌握新的质量控制技术和方法,推动质量控制工作的持续改进;



以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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