职责:
1、负责组织本组人员按照生产指令完成纯化、半成品配制的相关工作。
2、负责纯化区域设施设备验证等工作,负责纯化车间设备、物料、文件及洁净环境的维护,保证车间的正常运行。
3、监督及审核生产相关记录,保证记录的真实、完整、可追溯。
4、负责本工作区域内相关的CAPA、变更、偏差等工作。
5、负责本组人员的培训、考核等工作。
任职要求:
1、具有2年以上传代纯化工作经验,熟悉纯化的设备、层析的原理、纯化操作和技能,能够解决生产中常见问题,有较好的基层组织管理能力。
2、熟悉药品生产管理的相关法规、规范要求。
3、工作积极主动,沟通协调能力强,有上进心,有责任心。
4、有无菌制剂、疫苗类相关产品的经验者优先。