岗位职责：
1. 维护公司安全性数据库的运行，确保所有个例安全性报告（ICSR）准确及时录入安全性数据库；
2. 负责临床试验中ICSR的数据录入、数据质量审核，处理流程符合法规的要求及公司相关规定；
3. 确保在规定的时限内向监管机构、伦理和研究者递交报告；
4. 负责准备及撰写定期安全性更新报告（DSUR、PSUR）及不定期的安全性总结报告；
5. 负责准备及撰写安全管理计划（SMP）；
6. 给予部门内部及公司其他相关部门提供药物安全性工作支持；
7. 根据需要，给项目组的成员包括监查部提供安全性内容的培训；
8. 归档项目相关文件；
9. 协助编写/修订部门sop/zn；
10. 定期进行工作汇报；
11. 指导新入职员工的日常工作；
12. 完成上级交办的其他与工作内容相关的事务。
任职资格：
1. 医学、药学、统计学相关专业，本科及硕士学历；
2. 参与入职培训三个月+持续性部门培训，包括但不限于企业文化、企业管理、GCP知识、国内外法规知识、临床研究数据管理相关知识、医学事务工作相关知识等。