岗位职责:
  1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求, 在研究者的授权下,协助研究者完成各项工作:
  
  2. 协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作;
  
  3. 协助及时完成 SAE 相关安全报告;
  
  4. 协助研究者填写病例报告表,协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
  
  5. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等;
  
  6. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
  
  7. 协助 CRA 的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况;
  
  8. 协助CRA、研究者及时完成数据答疑;
  
  9. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。
  
  任职要求:
  1. 临床医学或护理等相关专业,大专或以上学历;
  
  2. 熟练使用 Word, Excel等办公软件;
  
  3. 很强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;
  
  4. 工作积极主动,良好的沟通协调能力和承受工作压力;
  
  5. 良好的时间管理和解决问题的能力;
  
  6. 较强的独立工作能力及良好的团队合作精神;
  
  7. 有相关经验、GCP证书者优先考虑。