1、负责拟定验证总计划，并组织协调各部门开展验证与确认工作。

2、负责开展验证与确认、质量回顾、风险评估管理工作。

3、负责验证与确认文件、质量回顾性分析文件、风险管理文件、取样文件等与QA相关的管理文件起草及修订，并监督以上文件的实施及执行。

4、负责审核有关生产现场各种操作文件。

5、负责审核各部门验证与确认方案及报告。

6、负责完成本部门相关的验证与确认工作，如物料储存期验证。

7、负责参与所有的生产过程的偏差的调查，并确保偏差得到及时处理。

8、负责组织现场QA完成洁净区环境的定期间监测。

9、负责跟踪各生产车间、仓库、公用系统缺陷整改工作。

10、负责组织人员完成质量回顾分析工作。

11、负责监督、指导现场GMP日常管理工作。

12、负责对现场QA进行培训。

13、负责对生产所用物料的监督及跟踪。

14、完成完成领导安排的其他工作任务。