1、 负责按GMP规范制定和修订产品工艺规程、生产技术部岗位操作规程和清洁操作规程。

2、负责制定和修订生产技术部工作人员岗位职责及生产管理相关文件。

3 、严格按批准工艺规程、操作规程组织生产，在生产过程中防止一切可能发生的差错、污染和交叉污染，以保证药品质量负责。

4、 依据销售计划制定物料需求计划和生产计划。

5、下达生产指令，开据物料、劳保用品、五金用品等材料出库单，质量保证部取样物料出库单。

6、对生产过程进行有效管理，包括工艺管理、记录管理、物料平衡管理、批号管理、清洁与清场管理、状态标示管理、生产秩序管理等。

7、负责实施良好的劳动组合，提高工时的有效利用率及设备设施的合理使用以降低成本。

8、会同质量保证部对生产过程中产生的偏差进行调查处理，并督促纠正和预防措施的执行。

9、每批药品生产完毕，收集批生产记录，经专人审核后交质量保证部。按月收集温湿度记录、设备运行记录等相关记录交质量保证部。

10、按月编制生产月报表，完成生产物料的使用统计，向分管领导报告各项指标完成情况。

11、 完成每月计件工资编制及审核，并交行政人事部。

12、制订本部门培训计划、考核方式、考核标准，组织培训并对培训效果进行评估。

13、 负责生产区卫生管理和洁净工作服的管理。

14、 负责外来人员进入生产车间的接待及登记。

15、积极开展工艺技术改进，提倡节能降耗，使成本最小化，效益最大化。

16、 配合设备工程部对厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态。

17、督促生产车间完成工艺验证、清洁验证及关键设备的确认及验证。

18、 配合质量保证部完成自检，完成各项整改工作。