一、岗位职责

1. 统筹API研发项目全生命周期管理，包括立项调研、可行性分析、计划制定、进度管控、成本优化及项目复盘，确保项目按质按时完成小试、中试、工艺验证及注册申报等；

2. 主导复杂API合成路线设计、筛选与工艺优化，解决研发全周期过程中的技术难题，建立完善的异常情况控制策略，保障产品符合相关质量标准；

3.推动跨部门/跨组织协同，保障研发、注册等工作顺畅推进；

4.确保研发全流程合规，组织编制、审核研发相关文档，满足注册申报及审计要求；

5.负责研发团队日常管理、任务分配、绩效考核及技术培养，打造高绩效团队；

6.领导安排的其他工作。

二、任职要求

1. 有机合成或药物化学类等相关专业，硕士及以上学历，博士优先；

2. 10年以上药物化学合成研发经验，其中至少5年API合成研发及项目管理经验；主导过API全流程研发项目，有新药上市申报成功案例者优先；

3. 精通有机合成实验操作与工艺优化，熟悉药品研发相关法规及注册申报流程，熟练使用项目管理工具，英文听说读写流利；

4. 具备优秀的项目统筹能力、技术攻坚能力、跨部门沟通协调能力及团队领导能力，具有较强的风险预判与问题解决能力；

5. 工作严谨务实，责任心强，具备战略思维。