主导治疗性多肽的分子设计（活性筛选、构效关系、稳定性优化）及固相合成平台搭建，开发修饰技术（环化、脂肪酸修饰、PEG化等），制定早研至CMC的衔接策略。

负责高难度多肽（长肽、多二硫键肽、复杂修饰肽）的小试工艺开发与关键质量属性（CQAs）定义，为CMC阶段提供指导。

领导多肽固相合成工艺放大（50g→kg级）及GMP生产，解决片段缩合、杂质控制等放大痛点，完成工艺表征（PC）与验证（PV），并管理技术转移。

撰写药学注册资料（合成、纯化、质量控制），支持IND/NDA申报，应对监管问询并制定缺陷响应策略。

统筹CMC全流程管理，制定项目里程碑，协调跨部门协作，控制预算与风险，主导CDMO合作谈判与审计。

药物化学、有机化学或生物制药相关专业硕士及以上学历（博士优先），具有5年以上多肽药物研发经验，需完整覆盖从早期分子设计到CMC工艺开发的全流程，至少主导过1个多肽药物IND申报项目，有NDA申报或中美双报经验者优先考虑。

精通多肽固相合成技术（≥30mer长肽）及各类化学修饰方法（包括定点修饰、连接子设计等），具备复杂多肽（如40mer以上长肽、环肽、多二硫键肽、PDC、口服肽等）开发经验，熟悉连续流固相合成或绿色化学工艺者优先。

熟练掌握多肽纯化与杂质控制技术（包括手性分离、≤0.1%杂质控制等），具有成功的公斤级放大工艺开发经验，能够有效识别和控制关键工艺参数（CPPs），深入理解QbD理念。

具备扎实的多肽构效关系（SAR）研究能力，能够开展系统的体内外相关性评价，熟悉多肽药物相关法规要求（ICH/各国药典）及GMP规范，了解专利布局策略。

拥有3年以上跨阶段（早研→IND）项目管理经验，能够高效协调研发、生产、注册等多部门协作，具备CDMO管理经验，熟悉技术转移流程与合规性要求。

具备优秀的团队协作和沟通能力，中英文流利，能够撰写高质量的技术文档和注册资料，有创新思维和解决复杂技术问题的能力。