岗位职责:
1、负责验证技术标准、指南、法规等的收集及解读，将验证技术标准、指南、法规等转换为相应的验证规程并运用于实际工作中
2、按照GMP附录及相关指南要求起草、修订、维护验证管理文件
3、依据各车间证计划制定年度验证主计划，跟踪、监督、反馈年度验证主计划的执行情况
4、建立风险评估标准流程，监督确认与验证过程中按流程执行。
5、起草清洁验证方案及报告，负责验证方案与报告的规范性、合法性。
6、组织参与厂房设施/公用系统的验证与再验证，确保厂房设施、公用系统的验证状态。
7、组织参与工艺、清洁、设备等的验证与再验证，确保工艺、清洁与设备的验证状态。
8、与相关部门协调处理确认与验证过程中各种偏差，并制定纠正与预防措施。
任职要求:
1、大专及以上学历，药学相关专业；
2、3年以上制药企业验证管理经验；
3、熟悉药品生产质量管理工作；具备良好的质量管理理念，能够正确理解、实施药品GMP有关规定具备指导或监督各部门按GMP要求实施药品的专业技能和解决问题的能力。