1.负责对受托生产企业的药品生产和检验进行监督检查和技术指导；

2.负责对委托生产产品的偏差参与进行调查处理；

3.负责对委托生产产品的OOS/OOT进行调查处理；

4.负责对委托生产产品的批生产记录、检验原始记录和报告进行审核；

5.负责参与委托生产产品相关的验证开展，包括工艺验证、清洁验证检验方法确认等；

6.配合进行项目技术转移工作；

7.负责审核受托产品稳定性考察开展情况；

8.负责持有人与受托生产企业的日常沟通；

9.首次到岗需到重庆总公司培训学习约1周。

二、任职资格：

1.药学相关专业大专以上学历；

2.药品生产企业QA相关工作经验3年以上，具备无菌工作经验（必须条件，不符合勿投递）；

3.本企业的工作地点在山东省潍坊市（不接受的勿投递）。