岗位职责:
1. 支持数据管理项目经理推进各阶段的数据管理工作，包括病例报告表的设计，虚拟数据的创建，用户验收测试，数据管理相关文件的撰写等；
2. 根据 CDISC标准，依照公司 SOP 要求，完成各项目数据管理任务，达到保质保量交付；
3. 根据数据管理计划与核查计划进行数据核查清理和质疑解决，外部数据的一致性核查以及 SAE一致性核查，数据质量控制，文件归档等，保证工作符合公司质量标准及行业法规要求；
4. 参加数据管理相关会议，及时向数据管理项目经理反应数据中潜在风险问题，确保项目顺利进行；
5. 定期沟通交流和解决相关问题，如无法解决及时反馈给直线经理或项目经理，确保项目顺利推进；
6. 建立并完善数据管理各模板文件，检查项目管理过程中文件的归档，保证其完整性与及时性；
7. 参加数据管理相关各项培训，及时总结并分享经验，持续提升团队整体实力；
8. 按照项目方案要求，配合项目整体进度安排，必要时与各部门（如运营，医学，PV等）保持密切沟通与协作，确保问题的跟踪与解决。
任职要求:
1. 医学、药学、护理、卫生统计和流行病学以及相关专业背景，本科及以上学历；
2. 有3年以上药企、CRO、生物科技企业的数据管理相关工作经验；
3. 具有熟练使用EDC使用经验，具备一定数据编码能力经验；
4. 熟悉临床试验I-IV期和IIT、RWS研究的数据库设计和数据管理相关工作流程；
5. 能有效管控工作时间，并应对紧迫的工作安排，保证工作的高质量；
6. 工作认真负责，具有优秀的沟通、协调、团队合作及解决问题的能力。
6 熟悉临床试验数据管理的相关法规和指导原则。