职位详情
中药开发部高级经理
2-4万·15薪
济川药业集团有限公司
泰州
5-10年
硕士
08-20
工作地址

济川药业集团

职位描述
岗位职责:
1、部门管理与战略规划:统筹药学部门整体工作,制定部门年度研发计划、预算及资源分配方案,确保与公司新药研发战略目标一致;
2、药学研究与开发:主导中药新药药学全过程研究,指导团队解决研发过程的关键技术难题,优化药学研究流程;负责中药新药项目启动、执行、监控(进度与风险)、收尾等相关工作。
3、注册申报与合规管理
注册申报与现场核查:负责中药新药项目的注册申报和现场核查,确保项目符合法规要求并顺利推进。
法律法规跟踪:持续关注行业相关法律法规的最新动态,确保公司研发活动合规。
4、团队建设与人才培养
人才队伍建设:组织开展中药团队的人才建设,包括法规和专业培训,培养后备人才,提升团队整体素质和能力。
团队发展:负责中药研发流程建设,确保团队具备优质的研发能力和高效的执行力。
5、沟通与协作:与相关部门保持密切沟通与协作,确保研发项目协调性与连贯性;参与各项目相关会议,提供药学专业的意见和建议,为公司决策提供支持。
6、市场和技术前沿关注:持续关注产品技术前沿、竞品及市场动态,收集市场开发的研发性数据,为研发提供决策支持。"
任职要求:
硕士及以上,中药学或药学相关专业,工作经验8年以上中药研发相关工作经验
1、熟悉中药研发全流程,精通药材-工艺-制剂-质量研究的衔接与风险控制。
2、熟悉国家药品管理法规和中药新药注册法规,至少主导过2个中药1类新药药学研发至NDA阶段。
3、出色的决策能力与资源整合能力,能同时统筹多个研发项目。
4、具备卓越的团队管理能力,能够合理配置资源,激励团队成员,提升团队整体绩效。
5、具备良好的沟通协调能力,能够与公司内部各部门以及外部合作伙伴保持良好的合作关系。
6、具备高度的责任心和敬业精神,能够承受较大的工作压力。"

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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