岗位职责:
1、制定产品上市后研究项目文档管理计划、按照GCP要求进行项目文件的回收和保存工作;
2、协助临床试验项目负责人项目文件的管理及更新;
3、负责建立临床项目资料台账及合同台账,协助CRA/CRC进行项目立项材料、伦理申报材料、研究项目合同盖章及管理工作;
4、负责编制项目费用台账、资金计划及资金打款安排、发票入账等日常项目费用管理;
5、协助完成临床试验所需的试验药品领用及物资采购工作;
6、负责协助临床试验研究项目中的日常事务。
任职要求:
1.CET4以上英语水平;
2.性格外向、开朗,有较好的沟通能力;
3.接受偶尔出差,出差比例<20%;
4.熟悉药物临床试验质量管理规范及流程