岗位职责:
1、协助研发经理完成技术转移(公司内部中试-商业化生产、外部转让品种技术转移)项目的整体计划和详细方案制定。
2、协助研发经理完成技术转移实施,确保技术转移过程符合GMP等法规要求,及时反馈技术转移过程中出现的问题,并与研发经理讨论具体解决方法。
3、负责撰写技术转移总结及组织项目内审。
4、负责执行研发质量管理要求,审核中试原始记录,保证科研数据真实、可靠和准确,优化项目研发相关管理制度。
5、协助研发经理撰写或审核工艺模块申报资料。
6、负责科研员的带教工作,协助研发经理完成项目团队及流程建设。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学或药学相关专业,2年以上中药研发相关工作经验;
2、熟悉中药生产流程及生产设备;
3、了解中药研发流程及相关法规;
4、具备良好的沟通协调能力。