岗位职责:

1、负责公司药物警戒体系的建立、运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和《药物警戒质量管理规范》的要求。
2、负责设定公司年度药物警戒质量目标，组织开展药物警戒体系内审。
3、确保药品不良反应监测与报告的合规性。
5、负责组织落实风险管理工作，监督药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行，以维持风险效益平衡。
6、负责组织协调各部门开展对药品安全突发事件的调查、处理与报告，并与药品监督管理部门保持紧密联系。
7、负责其他药物警戒相关工作的管理。

1. 医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历；
2. 5年及以上上市前PV physician工作经验，熟悉PV相关法律法规和技术指导原则，有国内外药企PV工作经验者优先；
3.具备一定的内外部沟通和团队管理能力，较强的判断、决策、计划与执行能力.