职位描述
熟悉法规:熟悉国内外药品注册的相关法律法规、政策和技术要求,确保注册工作的合规性。
注册申报:负责药品注册申报资料的准备、整理和提交,包括新药注册、仿制药注册、进口药品注册等。
沟通协调:与研发、生产、质量等部门密切合作,确保注册申报资料的完整性和准确性;同时,与药品监管部门进行沟通协调,跟踪注册进度,及时解决注册过程中出现的问题。
风险管理:评估药品注册过程中的风险,制定风险应对策略,确保注册工作的顺利进行。
持续学习:关注药品注册领域的最新动态和法规变化,不断更新知识储备,提高专业素养。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕