1.负责技术部质量体系文件的管理工作，研发六阶段：策划、输入、输出、转化、验证、确认等各体系记录，包括文件的编制、修订、审批、发放、回收、归档等，确保文件的准确性、完整性和有效性；
2.负责技术相关质量体系文件工作规划及对外协调沟通；
3.负责搜集医疗器械质量体系技术相关核查问题，进行内部培训。