工作职责：
1.负责QC文件管理；

1.1负责QC实验室文件及记录管理，发放到相关岗位，并按时收集整理保管，检查记录完成情况及实验数据的录入，符合GMP和数据可靠性要求；

1.2负责审核QC批检验记录，负责物料及产品CoA报告开具并将检测记录提交QA；

1.3负责QC实验室SMP/SOP相关文件的起草、领取、发放、培训以及根据年度培训计划统筹QC培训工作；
2.负责实验室的工作参比品、标准溶液、试剂、试液的申购、接收、编号、登记、保存、查询、发放、盘点、销毁和台账管理等工作；

3.负责原液、成品、中间产品、稳定性样品、原辅包材的分发及登记；
4.负责原液、成品、原辅包材的留样管理；

5.负责QC稳定性考察样品管理。包括起草稳定性考察方案、执行计划并及时更新稳定性样品取样时间表，收样整理，监测稳定性考察室环境条件，按时请验稳定性样品，并对检验记录进行整理；

6.负责QC留样室、稳定性考察室、样品接收室、日常清洁整理以及实验室相关设备的PM计划跟踪实施，跟进相应检测设备的计量、校准和验证工作；

7.负责委托送检（成品异常毒性、包材、生物活性）；

8.负责QC数据完整性检查，确保数据合规；
9.负责对QC现场进行合规检查，提高QC现场GMP合规性；

10.负责QC 5S、EHS；
11.上级安排的其他工作。
岗位要求:
1.大专及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业；
2.具备1年以上生物药公司QC工作经验；
3.具备GMP体系QC实验室运营经验者可优先考虑；
4.熟悉QC数据管理流程及文件管理流程；
5.具有良好的沟通协调能力、组织能力、工作计划能力和良好的执行力；
6.英语四级以上，熟练应用office办公软件，具有较好的英语书写能力和阅读能力、良好的实验操作能力、一定的分析及解决问题的能力。