1、执行对公司委托品种的物料、产品按法规要求进行监督抽检和委托送检，并审核委托检验记录和报告；

2、负责实施分析方法的转移、确认验证工作，审核受托方分析方法确认与验证方案、报告；

3、负责产品相关质量标准、检验相关技术文件的编制；

4、监督委托品种的留样、稳定性考察工作，定期审核稳定性试验数据；

5、实时监督委托检验单位实验室运行情况，并及时向部门负责人汇报，负责对委托检验单位资质档案管理和配合定期审计；

6、协助产品质量事故、OOS、与质量有关的投诉和退货调查；

7、协助公司认证、审核、检查等工作，配合参与生产工艺验证、清洁验证工作；

8、审核产品放行相关检验记录。

任职要求：

1、药学、生物、化工、制药等相关专业大学本科以上学历；

2、3年以上药厂QC工作经验，熟悉理化、生化、微生物项目常规检验；

3、熟悉GMP相关法规、ICH、药典、包材标准和检验方法；

4、良好的沟通能力、文字编辑能力和团队合作精神。