职责：

1. 负责组织公司质量管理体系（QMS）的建立、实施与维护，确保符合相关法规和标准（如ISO 13485、GMP等）。

2. 跟踪并解读国内外医疗器械相关法规、标准和指南，确保公司质量体系运行的有效性和合规性。

3. 协助公司应对监管机构的检查、审计和认证工作。

4. 负责质量体系文件的编写、审核、发布和归档，确保文件的准确性和可追溯性。

5. 组织并实施质量管理相关的培训，提升员工的质量意识和合规能力。

6. 完成上级交办的其他相关的工作。

要求：

1. 专科以上学历，医疗相关专业优先；

2. 2年以上工作经历，有内部审核或外部审核经验者优先。

3. 了解医疗器械相关法规和标准（如ISO 13485、GMP等）。

4. 具备良好的沟通、组织和协调能力。

5. 具备较强的文档编写和审核能力。