职位描述
1.主要管理原料药/中间体/起始原料生产，负责产品按时保质保量交付
2.对生产实施现场监控，审阅生产相关技术文件，完成放行前的批生产文件审阅
3.从生产工艺和技术方面参与变更管理和偏差管理，起草和审阅内部的变更管理、偏差管理等文件，参与生产相关申报文件的写作和审阅4、主持分管领域的生产运营工作，确保生产、工艺、GMP 等体系的顺利运行；
5.改进生产工艺，降低生产成本及生产周期，提高生产经济效益；
6.统筹生产现场管理、设备技改、质量管理、EHS、成本控制及团队建设；
7.负责分管生产体系内部人员考核和人员管理；
任职要求：
1.统招本科及以上学历，化学合成、化学工程、有机化学、制药工程、药学等相关专业；
2.具有5年以上化学合成原料药企业生产管理高层岗位工作经验，熟悉化学原料药生产、工艺、技改及GMP规范，熟悉FDA、NMPA认证法则；熟悉药品注册法规，工艺变更相关指导原则，熟悉药品注册申报文件结构
3.优秀的生产运营及沟通协调能力，事业心、责任感强、承压力强。
4.熟悉风险管理的相关知识和工具，具备良好的风险管理和控制能力
5.具有产品的成本意识，发现产品生产工序中的浪费、耗能方面，提出改进的新思路，新流程，通过生产现场的管理避免不合格品的出现。